GMP, doğru üretim uygulamaları ile günümüzde birçok sektöre özellikle insan sağlığına etki edebilecek gıda, ilaç, medikal cihazlar, kozmetik gibi ürünlerin GMP standardı gereği nasıl şartlarda üretilmesi gerektiği konusunda üreticilerine rehberlik veren kalite sistemidir.
Bu yazımızda aşağıdaki başlıklar hakkında bilgiler vereceğiz.
- GMP Neden Uygulanmalıdır?
- GMP’ nin Temel Gereksimleri Nelerdir?
GMP standardı tek seferliği mahsus kurulan bir sistem değildir, sürekli denetlenen ve kontrol altında tutulan bu kontroller esnasında ortaya çıkan sistemsel ya da operasyonel eksiklerin düzeltildiği ve günümüzde teknoloji ve sektörel çalışmaların getirdiği yenilikleri baz alarak gelişim gösteren bir üretim teknolojisidir.
GMP’nin kapsadığı gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımındaki temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak hammadde işleme, ürün geliştirme, ürün paketleme, depolama, dağıtım aşamasına kadar kesintisiz bir şekilde gereken teknik dizileri kapsamaktadır.
GMP Neden Uygulanmalıdır?
Belgelendirme, ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacına ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Üretim yapılırken bu sürece çeşitli kontaminasyon, karışıklıklar ve hataların engellenmesi için ilgili süreçleri ve bunun için kurulan organizasyonu denetlemeye çalışan bir sitem uygulanmaktadır.
GMP neden uygulanmalı sorusuna aşağıdaki cevapları verebiliriz.
- İnsan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin (gıda, ilaç , medikal cihazlar vs,) üretim şartları GMP kurallarını sağlamak zorundadır. Bu sebepten üretimin yapılabilmesi için GMP kurallarının sağlanması esas kılınmalıdır.
- Test etmek GMP’ nin bir parçasıdır fakat GMP olmadan tek başına yüksek seviyede kalite güvence anlamında bir şey ifade etmemektedir.
- Üretim kalitesini oluşturmada sektörel gerekliliğe GMP hazır hale getirmektedir.
GMP’ nin Temel Gereksimleri Nelerdir?
- Laboratuvarlar ve süreç içi denetim koşulları
- Eğitimli operatörler
- Üretim ve dağıtım için alınan kayıtlar
- Uygun depolama ve dağıtım koşulları
- Uygun depolama ve dağıtım koşulları
Kısaca GMP standartlarında sayılan temel ilkelere uymanın insan sağlığını birinci dereceden etkileyen ürünler üretilirken, hijyenik koşulların sağlanması son derece önemlidir. Hijyenik koşulların sağlanması ve üretimin doğru koşullarda gerçekleştirilmedi ancak GMP’nin iyi üretim uygulamaları sisteminin kurulması ve yönetilmesi ile gerçekleştirilmektedir.